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1500万美元首付!腾盛博药拿下两款重磅乙肝疫苗

2023-07-07 10:38:17来源:药智数据

7月6日,腾盛博药宣布,与VBI Vaccines, Inc. (以下简称“VBI”)签订许可协议,以拓展双方在乙型肝炎(HBV)领域的战略合作。


【资料图】

图片来源:腾盛博药公告

腾盛博药将从VBI扩展BRII-179许可至全球权益,并且获得具有临床差异化的3抗原预防性疫苗PreHevbri®在大中华区及亚太市场的独家权益。

根据协议条款,VBI将获得1500万美元的首付款,其中包括用于制造和供应的500万美元,以及腾盛博药的300万美元股权投资,具体取决于近期里程碑的实现情况。除此之外,VBI还有资格获得基于实现注册和商业化里程碑的额外付款,以及特许权使用费。完成以上交易需满足若干交割条件,包括VBI顺利完成融资。

·BRII-179

BRII-179(VBI-2601)是一种新型重组蛋白HBV免疫治疗候选药物,建立在VBI预防性3抗原HBV候选疫苗的3抗原构象基础上,可表达Pre-S1、Pre-S2和S HBV表面抗原,以诱导增强B细胞和T细胞免疫。

作为治疗慢性HBV感染的潜在功能性治愈方案的一部分,腾盛博药正在开展BRII-179 与BRII-835(VIR-2218)联合用药的2期临床研究,BRII-835是一种研究性皮下注射靶向HBV的siRNA,具有刺激有效免疫应答的潜力,并对HBV具有直接抗病毒活性。

此项研究表明,持久的HBsAg血清清除率和抗体血清转化之间存在强相关性,突显了BRII-179作为功能性治愈方案中有价值潜力的免疫调节成分。

除此之外,腾盛博药也在开展BRII-179与PEG-IFN-α联合用药的2期研究。聚乙二醇干扰素α(PEG-IFN-α)是慢性乙肝的一线治疗药物之一,但单药治疗通常由于耐受性差、不良反应多而不易被患者所接受,常被用于有限疗程治疗。

据新闻稿显示,腾盛博药计划在即将进行的研究中进一步评估将BRII-179作为联合治疗策略的一部分,以显著提高PEG-IFN-α单药治疗的治愈率,并扩大潜在可被治愈的慢性乙型肝炎患者人群。

·PreHevbri®

PreHevbri®是唯一一款具有三种抗原的乙型肝炎疫苗,由乙型肝炎病毒的三种乙型肝炎表面抗原S、pre-S1和pre-S2组成,已在美国、欧盟/欧洲经济区、英国、加拿大和以色列获批上市。

据药智数据显示,PreHevbri®在全球多地开展了临床试验。腾盛博药表示,在关键性3期临床研究PROTECT和CONSTANT中,与单抗原HBV疫苗Engerix-B相比,PreHevbri®在所有18岁以上的受试者中均显示出较高且持久的血清保护率,且抗体滴度高达5至10倍。此外,两项研究的综合安全性分析均表明,PreHevbri®耐受性良好,未观察到非预期的反应原性。

图片来源:药智数据——全球药物分析系统

多款药物顺利临床,

近亿患者市场挖掘中…

乙型肝炎是我国乃至全球最严重的公共健康性疾病之一。据估计,目前我国一般人群的乙肝表面抗原(HBsAg)流行率为6.1%,约有8600万HBsAg阳性感染者,我国每年约40万人死于肝癌,其中大约86%与HBV感染相关。

腾盛博药在乙肝感染领域布局了多款药物,除上述的BRII-835,BRII-179和PreHevbri®外,还有一款单抗BRII-877。

图片来源:腾盛博药官网

在中枢神经系统疾病领域,腾盛博药也有所布局,主要针对抑郁症及焦虑类疾病。

图片来源:腾盛博药官网

7月6日,腾盛博药同时公布了BRII-296及BRII-297的临床近况。

BRII-297是一款正在开发用于治疗各种焦虑和抑郁的长效注射剂 (LAI) ,目前正在进行的研究旨在评估BRII-297在健康志愿者中的安全性、耐受性和药代动力学。

关于首 创的一次性注射治疗候选药物BRII-296,腾盛博药正在积极扩大其临床适应症,并计划于2024年在美国启动其他研究。

小 结

乙肝是我国最严重的公共健康性疾病之一,我国每年约40万人死于肝癌。《2022年国民抑郁症蓝皮书》显示:中国“抑郁症”患者人数9500万,已经将近一亿。在这两大领域中,腾盛博药已布局多款药物,都值得期待……

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